孕早期超声筛查规范及质量控制方案

一、操作规范

(一)操作步骤

1、孕早期(11-13+6周)超声检查内容包括：

（1）测量胎儿头臀长(CRL)及胎儿颈项透明层(NT)厚度；

（2）观察胎儿头颅、躯干、肢体等结构，筛查严重结构异常的胎儿；

（3）观察胎盘、脐带、羊水；

（4）如为多胎，需要观察胎儿间是否有绒毛膜和羊膜隔存在，并观察绒毛膜性。

2、扫查切面包括：

（1）胎儿正中矢状切面

（2）上胸部正中矢状切面

（3）颅脑脉络丛横切面

（4）脐带腹壁入口横切面

（5）肢体长轴切面

（6）胎盘、羊水及宫颈长轴切面

(二)测量参数

1、胎儿头臀长(CRL) 

 CRL测量方法：

（1）取胎儿正中矢状切面，胎儿呈水平自然屈曲位，无过屈或过伸；

（2）尽可能放大图像至只显示胎儿；

（3）清楚显示胎儿顶部及臀部皮肤轮廓线，测量胎儿头顶部皮肤外缘至骶尾部皮肤外缘的距离；

（4）正确放置测量标尺，测量线与超声声速方向尽可能垂直；

（5）测量时不包括卵黄囊；

（6）测量时不包括胎儿下肢。

2、颈项透明层(NT)厚度

NT厚度测量方法：

（1）孕11-13+6周；

（2）CRL: 45-84mm；

（3）胎儿呈水平自然屈曲位，无过伸或过屈；

（4）图像放大，仅显示胎儿头部及上胸部；

（5）区分皮肤与羊膜； 

（6）声束应垂直于颈背部皮肤，清晰显示鼻骨回声及颈后部皮下组织皮肤强回声带；

（7）“+”光标横线置于胎儿颈部皮肤层内缘及皮下组织层内缘，并与之重叠，测量其间软组织无回声区的最宽处；

（8）最宽处测量三次，取最大值；

（9）光标的移动仅带来0.1mm的改变；

（10）增益调低。

(三)采集要求

测量CRL时应将图像放大至胎儿躯体占屏幕的2/3-3/4。

测量NT时应将图像放大至胎头及胎胸占屏幕的2/3-3/4。

二、存图标准

(一)标准化扫查切面应至少包含以下5个方面图像

1、胎儿头臀长(CRL)

2、颈项透明层(NT)

3、脉络丛

4、脐带腹壁入口

5、肢体

6、其他异常情况应留取相应阳性图像

(二)留存图像的要求

1、胎儿头臀长(CRL)切面

2、胎儿颈项透明层(NT)切面

3、脉络丛切面 

（1）胎儿颅脑横切面，应放大至胎儿头部占屏幕的1/3以上；

（2）显示颅骨环、脑中线、双侧蝴蝶状脉络丛。

4、脐带腹壁入口切面 

（1）胎儿腹部横切面，应放大至胎儿腹部占屏幕的1/3以上；

（2）显示脐带与腹壁的连接处，可以应用彩色多普勒显示，重点观察此处有无异常膨出物。  

5、肢体切面

（1）检查时应图像放大至胎儿肢体占屏幕的 1/3以上；

（2）完整显示双上肢及双下肢的三段骨骼强回声。

三、报告书写规范

孕早期超声检查报告一般包括：

1、基本信息

2、声像图

3、超声描述（即超声所见）

（1）宫腔内可见胎儿轮廓，如为多胎，则描述胎儿间是否有绒毛膜和羊膜隔存在；

（2）胎儿头臀长(CRL)及颈项透明层(NT)的测量值，胎心搏动是否可见；

（3）羊水最大深度，胎盘情况；

（4）如发现异常则应详细描述。

4、超声提示

（1）宫内妊娠单或多活胎，超声孕周；

（2）如NT值大于第95百分位数，在报告中予以提示；如NT值≥3.5mm，可以提示胎儿NT增厚。

四、超声质控方案  

(一)操作规范的质控

应按照以上超声诊断规范对孕早期超声检查的完整性、连贯性、熟练程度、仪器调节合适、测量切面标准、测量参数齐全等指标进行质控评分。

(二)留存图像的质控

采用抽查报告上的附图和工作站存图两种方式进行存图合格的质控，核验报告存图的合格率

存图合格的标准：

1、仪器调节适当：符合孕早期超声仪器调节的要求，将图像按要求放大，灰阶超声清晰显示所检查的部位；

2、存图切面标准，齐全：图像测量点正确，存储必要的阳性图像和重要的阴性切面。

(三)报告书写规范的质控

核验报告书写合格率

报告书写合格的标准：

符合报告书写要求，基本信息齐全，描述和诊断规范，内容完整，数据和文字无误。

(四)超声诊断符合率

核验超声诊断符合率

有效病例：在所抽查的孕早期超声检查的病例中，有出生后新生儿临床诊断或者引产后病理的病例。与新生儿临床诊断或者引产后病理作为确诊依据做对照，判断超声诊断正确与否。

孕中期超声筛查规范及质量控制方案

一、操作规范

(一)操作步骤

1、孕中期(20-24+6周) 超声检查内容包括：

（1）胎儿颅脑、颜面、胸部、心脏、腹部、膀胱、脊柱、肢体、附属物等结构，并进行胎儿生物学测量；

（2）筛查严重结构异常胎儿，排除九大严重胎儿畸形：

无脑畸形

无叶型前脑无裂畸形

严重脑膜脑膨出

严重开放性脊柱裂伴脊髓脊膜膨出

单心室

单一大动脉

双侧肾脏缺如

严重胸腹壁缺损并内脏外翻

四肢严重短小的致死性骨发育不良

2、扫查切面包括（至少26个）：

(二)测量参数

1、双顶径

双顶径的测量方法

（1）颅脑横切面，左右结构基本对称，显示脑中线、透明隔腔、丘脑及远场侧脑室后角，不应显示小脑及幕下结构；

（2）测量近场颅骨骨板外缘至远场颅骨内缘间垂直于脑中线的最大距离。

2、头围

头围的测量方法

（1）颅脑横切面，左右结构基本对称，显示脑中线、透明隔腔、丘脑及远场侧脑室后角，不应显示小脑及幕下结构；

（2）使用椭圆功能键测量胎儿颅骨外缘的周长，不应包括颅骨外软组织。

 3、腹围

腹围的测量方法

（1）胎儿腹部横切面，显示胎儿胃泡、脐静脉腹内段及脊柱的横切面；

（2）以椭圆功能键测量胎儿腹壁皮肤外缘的周长，测量时尽量使胎儿腹部横切面呈圆形。

4、股骨

股骨的测量方法

显示股骨全长，可在此切面测量股骨长，测量点应放置在股骨干的末端，不包括骨骺端。

5、羊水最大深度(AFV)或羊水指数(AFI)

(1)羊水最大深度(AFV):

探头垂直于水平面，尽量不加压，测量没有脐带和胎儿肢体的羊水最大深度，此法适用于孕早、中期羊水量的评估，正常值范围为2-8cm。

(2)羊水指数（AFI）:

以孕妇脐为中心将子宫分为右上、右下、左上、左下4个象限，测量每个象限的最大羊水深度，4个测值之和为AFI,此法适用于孕晚期羊水量的评估，正常值范围为5-25cm。

(三)采集要求

测量胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长时应将图像放大至占屏幕的1/3-1/2。

二、存图标准

(一)标准化扫查切面应包括至少26幅图

（二）留存图像的要求

1、侧脑室水平横切面

2、丘脑水平横切面

3、小脑横切面

4、鼻唇冠状切面

5、四腔心切面

6、左室流出道切面 

7、右室流出道切面

8、三血管气管切面

9、胃泡及脐静脉切面

10、腹壁脐带入口切面

11、双肾切面

12、膀胱及脐动脉切面

13、脊柱纵切面

14、脊柱骶尾部横切面

15、肢体切面（股骨/肱骨/尺桡骨/胫腓骨切面）

三、报告书写规范

孕中期超声检查报告一般包括：

1、基本信息

2、声像图

3、超声描述（即超声所见）

（1）胎儿数量

（2）胎方位

（3）胎心胎动是否可见

（4）胎盘情况

（5）如发现异常则应详细描述。

胎儿各个径线、羊水的测量可记录在表格内。胎儿各个系统检查情况也可以采用列表用符号表示。

4.超声提示

单多活胎，胎方位，超声孕周；

如有异常，则按阳性发现进行诊断。

四、超声质控方案  

(一)操作规范的质控

应按照以上超声诊断规范对孕中期超声检查的完整性、连贯性、熟练程度、仪器调节合适、测量切面标准、测量参数齐全等指标进行质控评分。

(二)留存图像的质控

采用抽查报告上的附图和工作站存图两种方式进行存图合格的质控，核验报告存图的合格率

存图合格的标准：

（1）仪器调节适当：符合孕中期超声仪器调节的要求，将图像按要求放大。灰阶超声清晰显示所检查的部位。CDFI无明显的彩色混叠或外溢。PW声束血流夹角<60°，每幅图包含3-5个连续完整一致的频谱，频谱尽量放大且不出现混叠。-

（2）存图切面标准、齐全；图像测量点正确，存储必要的阳性图像和重要的阴性切面。

(三)报告书写规范的质控

核验报告书写合格率

报告书写合格的标准：

符合报告书写要求，基本信息齐全，描述和诊断规范，内容完整，数据和文字无误。

(四)超声诊断符合率

核验超声诊断符合率

有效病例：在所抽查的孕中期超声检查的病例中，有出生后新生儿临床诊断或者引产后病理的病例。与新生儿临床诊断或者引产后病理作为确诊依据做对照，判断超声诊断正确与否。