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质控规范

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江苏省盆底超声质量控制

2023-03-01

一、盆底超声检查适应征及禁忌症:

(一)适应征(包括但不限于以下情况):

1.尿失禁; 2.反复发作的尿路感染; 3.顽固性排尿困难; 4.出现排尿功能障碍的症状; 5.出现盆腔器官脱垂的症状; 6.排(大)便障碍;  7.粪失禁;  8.盆底术后阴道溢液或出血(盆底术前评估);9.盆底术后盆腔或阴道疼痛 (盆底术后不适);10.性交困难(性生活质量下降);11.阴道囊肿或实性肿块 ;12.检查合成植入物(吊带、网片或填充物);13.评估产后肛提肌 ;14.分娩所致会阴损伤 ;15.分娩所致肛门括约肌损伤; 16.会阴囊肿或实性肿块;17.慢性盆腔痛;18.盆底康复前后评估……

(二)禁忌症:

1.患者不同意进行超声检查;2.存在违反感染控制原则的情况,包括存在开放性伤口或外阴阴道明显疼痛及不适等。其他情况都不属于禁忌症。


二、基本设置要求

开展盆底超声应为单机单室,一机配备两人。诊室配备隔离帘子或屏风,保护受检者隐私;检查室保持恒温恒湿(建议温度控制在23-27℃,湿度控制在40-60%);检查室每日消毒;床单每人更换。其余内装修及附加设备等要求,应参照中国医师协会超声医师分会于2011年组织相关专家起草了《三级医院超声质量控制指南》中对各项选位、面积、通风、室温、供水供氧、甚至墙面地面等细节的明确要求。要有能存储患者资料和图像的图文报告系统。


三、人员专业素质

对于从事盆底超声检查的医生,首先要具备一个超声科医师的所有要求,如本科以上学历,具有医师资格证书及医师执业证书,且为医学影像和放射治疗专业,有住培合格证书,通过定期考核等等。此外,由于具有专科特性强的特点,我们考虑要有一些个性化要求,必须经过专业培训,掌握相关专业规范化操作指南,通过考核,并获得卫生职能部门或授权国家或省级医师协会超声医师分会颁发的合格证书。如在我省目前我们通过全省盆底超声巡讲项目、中大盆底超声精品培训班、苏州市立医院盆底超声培训班等对省内外同道进行专科培训,经理论及技能双重考核合格后我们即授予培训合格证书。目前我省质控检查时,操作人员需持相关培训合格证书。


四、设备条件

对超声设备的要求,我们会根据医院的级别给予分别对待。三级以上医院开展盆底超声要求高档超声,配备容积成像功能,能实现3D/4D重建及断层成像,这样进行的规范化操作才能符合国际规范要求。但由于2D超声也能发现并诊断盆底的很多问题,适宜在基层医院开展。因此对二级以下医院不做此明确要求。


五、操作规范与科学管理

关于操作规范,我们要以国际上公认的操作规范作为参考标准,目前有两个文献是目前大家要学习参考的,一个是2018年Dietz教授在IUGA官网上发布的盆底超声基本设置和检查规范;另一个是2019年正式发表在JUM及IUJ 杂志上的、由美国超声医学会、国际泌尿妇科协会等共同制定的妇科泌尿超声检查实践规范。我们之所以要遵守规范,就是要尽量排除我们因自身技术层面的问题造成的误诊,尽最大可能发现异常情况。

规范化的流程含有五个步骤。

(一)规范操作流程

1、患者准备

1)嘱患者检查前尽可能排空大便,原因为:防止肠腔气体和肠管内粪便干扰,而无法看清中后盆腔脏器情况;另外大便占据会导致疝出的肠管受阻未疝出,导致假阴性出现;大便易引起直肠膨出假阳性诊断;大便存留于直肠易引起患者在做Valsalva动作时排气,患者会因为尴尬而停止用力,导致无法做到最大用力向下的状态,可能导致假阴性出现。

2)嘱患者检查前适量充盈尿液,检查时膀胱内尿液容量不能超过50ml,避免尿液过多膀胱占据盆腔挤压盆腔器官以致在最大Valsalva运动中影响中、后盆腔脏器的下移而导致诊断的假阴性出现。


2、体位选择:患者取截石位,双膝弯曲,脚跟贴近臀部(见图1);

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图1 患者取截石位

3、探头选择及保护

常规选用4-8 MHz凸阵探头或凸阵容积探头或者4-8 MHz的腔内容积探头(见图2):如果较浅表软组织内出现占位性病变,可以选用高频及超高频率探头(见图3)。将涂有耦合剂的探头套入无菌探头套/无粉乳胶手套/塑料薄膜内,再将耦合剂涂抹于探头套/塑料薄膜外,以排除探头与探头套之间的空气(图4); 

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图2  4-8MHz的凸阵探头或凸阵容积探头及6-12 MHz腔内容积探头    

图3 6-15MHz高频或8-18MHz超高频探头



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图4 探头准备过程示意图


4、仪器设备调节

1)2D超声调节:采用最大孔径(可达90°)、设置2个聚焦区、深度 7-9 cm,打开高频谐波,设置SRI 4-5,CRI 2-3 或其他可获得的类似的斑点噪声抑制技术(见图5)。在行肛管2D扫查时,可将扫查角度减小到60度,同时采用一个焦点,尽可能接近探头表面。   

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图5 超声仪器设置

2)3D/4D超声调节: 在Valsalva状态下获取肛提肌裂孔轴平面时,需要设定容积扫查角度为85°或是使用仪器的最大扫查角度;如果容积扫查角度过小,则出现肛提肌裂孔包括不全(见图6)。缩肛状态下行肛门内外括约肌断层成像时,可以将其容积角度调至70°,可以获取肛管全程图像。

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图6  3D/4D容积扫查角度设定

5、规范化的2D/4D超声检查

1)2D:在静息状态及Valsalva状态下获取经会阴盆底正中矢状切面;

2)4D:最大Valsalva状态下获取最小肛提肌裂孔重建的轴平面;

在缩肛状态下获取肛提肌及肛门内外括约肌断层图像。

 

(二)规范留图

目前留图仍以静态为主,有条件的可以动态留图。静态留图包括: 静息状态下/Valsalva状态下的经会阴盆底正中矢状切面、最大Valsalva状态下最小肛提肌裂孔轴平面、缩肛状态下的肛提肌断层图像及肛门内外括约肌断层图像(见图7-图11)

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图7 静息状态下的经会阴盆底正中矢状切面8  Valsalva状态下经会阴盆底正中矢状切面
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图9最大Valsalva状态下最小肛提肌裂孔轴平面图10 缩肛状态下的肛提肌断层图像
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图11缩肛状态下的肛门内外括约肌断层图像


(三)规范测量

盆底超声的生物学测量,包含膀胱残余尿(膀胱容量)、膀胱逼尿肌厚度、膀胱颈移动度及膀胱下移距、膀胱尿道后角的测定、尿道倾斜角和尿道旋转角、子宫位置、直肠位置进行测量,对于行吊带、补片术后的患者,需探查阴道前后壁高回声结构,对尿道、阴道周围组织内有无囊性或实性占位性病变(如尿道憩室、Garter囊肿、尿道肿瘤等)也需进行探查。(见图12-15)

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图12 膀胱容量及膀胱逼尿肌测量

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图13 静息状态及Valsalva 状态下膀胱颈距离耻骨联合参考线距离及膀胱颈移动度测量方法声像图及模式图

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图14静息状态及Valsalva 状态下膀胱尿道后角的测定示意图

图中绿角表示静息状态及Valsalva 状态下不同状态下的膀胱尿道后角

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图15 静息状态及Valsalva 状态下尿道倾斜角测定示意图

图中绿角表示静息状态及Valsalva 状态下不同状态下的尿道倾斜角


(四)规范报告书写

1建议包含子宫附件测量及声像图描述。

2盆底超声书写,报告内容包括:残余尿量;膀胱逼尿肌厚度;尿道;静息状态及Valsalva状态子宫最低点、膀胱颈(及膀胱后壁最低点)、直肠壶腹最低点的位置相关测量及描述;膀胱后角、尿道倾斜角(可以不提供)、尿道旋转角;肛提肌最小裂孔Valsalva状态的面积测量。两侧肛提肌结构;肛门括约肌结构的观察描述。可选内容包括:肛提肌最小裂孔静息状态的面积测量,其他盆底结构的观察描述(穹隆等)。


(五)规范诊断结论

      目前现有诊断标准见图16,后面将依据中华医学会发布的指南或专家共识进行及时更新。

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图16 盆底相关疾病现行诊断标准


(六)其他包括有无相关投诉、定期相关业务学习记录、质控随访。

盆底学组质量控制评分表
质量大类质量细类具体内容分值得分扣分原因
基础质量环境设备环境要求5

设备要求5

人员执业医师证,无执业证一票否决(不入本表具体计分)


盆底相关培训证书10

消毒防护相关消毒防护5

终末质控操作流程图像留存完整5

图像采集图像数量5

图像基础质量(大小比例,清晰)5

阳性图的留存5

图像测量测量规范15

报告书写报告内容齐全10

报告内容描述规范10

报告诊断与描述符合
随访质控随访数量5

诊断符合率5

其他投诉5

业务学习5


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